恶性肿瘤是人类健康的头号杀手，我国每年因恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿。面对恶性肿瘤，人们往往谈之色变。

近日，浙江理工大学李恭楚教授团队在溶瘤病毒研究中取得重大突破！该团队转化的“溶瘤痘苗病毒改造技术”研发出治疗实体瘤的“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”，且于2023年2月7日正式获得国家药品监督管理局临床试验批件！

据了解，当前传统的癌症治疗方式如手术、放疗、化疗、靶向治疗等均有不同局限性，具有副作用大、容易产生耐药性、治疗条件限制多、费用高等缺点。癌症晚期的患者往往因肿瘤的耐药性而没有其他的治疗方案可选择。为此，李恭楚团队另辟蹊径，从安全性较高的溶瘤病毒入手，希望为肿瘤患者提供新的治疗方案。

李恭楚解释：溶瘤痘苗病毒可实现以毒攻毒，能选择性感染肿瘤细胞，并在肿瘤细胞内进行自我复制，最终溶解肿瘤细胞而不损伤正常细胞的天然或重组病毒。这次病毒改造和以往的策略不一样，GC001是一个新的靶点（STRIP1），颠覆了此前通过病毒携带免疫因子治疗肿瘤的思路，是从病毒如何能够在癌细胞内大量复制，进而杀死肿瘤的方面来设计的。

要说溶瘤痘苗病毒最熟悉的应用当属天花疫苗。李恭楚介绍：“溶瘤痘苗病毒作为天花疫苗已应用多年，是一种有包膜的双链DNA病毒，在人类血清中较为安全，并且病毒在细胞质内复制，不会整合到基因组上，稳定性强，没有突变的风险。” 

尽管天花已于20世纪80年代初就被宣布在全球根除，然而为此立下头功的痘苗病毒并未就此“引退”。这些年来，溶瘤病毒正成为肿瘤治疗中冉冉上升的新星，在全球范围内有多项溶瘤病毒药物在研发。

据介绍，李恭楚团队研发的GC001溶瘤痘苗病毒注射液在一定程度上填补了癌症晚期患者治疗手段上的空白，给予患者新的治疗方案选择，有望达到一针见效，彻底清除瘤除。

溶瘤病毒疗法的优势在哪里？

传统的癌症治疗方式均具不同局限性。作为恶性病毒的颗星，相较于其他疗法，溶瘤病毒疗法具有杀伤效率高、靶向性好、副作用小、无耐药性和成本低廉等优势。痘苗病毒可快速复制并溶解细胞，不引起宿主基因突变，安全性有保障。

此次创新药临床批件的获得，意味着团队在创新药领域获得了阶段性成果，团队研发的GC001作为原始创新的溶瘤病毒药物注射液，其全新的靶点、独特的机制、超强的抗肿瘤效果优于国际上同类病毒产品。

目前， “GC001溶瘤痘苗病毒注射液”已建立成熟的扩增技术方法及质量控制体系，顺利完成所有临床前研究并成功获批临床申请。这标志着从实验室的基础研究到产业化应用推进了一大步，后续数个管线产品也在加紧推进临床前研究及临床申报，包括脑胶质瘤及肝癌等多个难治性肿瘤适应症。

资料来源：浙江理工大学、科学网

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