【服务介绍】

    我们的数据管理和统计服务能够根据客户需求进行量身定制，以先进的技术，流程以及专业的团队服务于客户。所有服务均遵循ICH-GCP和US FDA 21 CFR Part 11规则。我们优秀的计划能力和良好的资源能够在客户有限的时间和预算内保证数据的高效和准确。
   数据管理与统计中心以提供高质量的临床研究数据管理与分析服务和专业的临床研究信息化平台为主要业务，

【临床数据管理和统计分析服务包括】

  1. 数据管理服务

•          撰写数据管理计划
           纸质CRF设计和核查，注释CRF，CRF填写指南
           数据库建立
           数据核查计划与逻辑检验
           数据录入
           医学编码(MedDRA, WHODD)
           数据审核与清理
           数据库锁定
           数据库质量控制
           数据盲态审核
        数据管理使用的软件包括：
            Oracle Clinical
            MedDRA
            中心自主开发的临床研究数据管理系统2.0版
            WHO DD
            J Review

   2. 统计分析服务
           方案的统计设计
           样本大小估算
           随机化设计和网络随机
           药品编盲
           制定统计分析计划书
           SAS编程
           数据的统计分析
           撰写统计研究报告
           协助撰写临床研究报告
        统计分析使用的软件包括：
            SAS 9.2
            Winnonlin 6.2
            nQuery7.0
            PASS 11
            MedCalc 11.6